Anvisa aprova 1ª vacina para proteção de bebês contra a bronquiolite; entenda - Diário do Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira vacina destinada à prevenção de bebês do vírus sincicial respiratório (VSR), principal causa da bronquiolite infantil, que protege durante os primeiros seis meses de vida. A medida foi publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União (DOU). É o segundo imunizante contra o vírus a receber o sinal verde no Brasil.

O aval foi concedido à Abrysvo, vacina de dose única desenvolvida pela farmacêutica americana Pfizer. Para gerar a proteção nos bebês, ela é aplicada nas grávidas, durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. Nos estudos clínicos publicados no periódico New England Journal of Medicine, a estratégia reduziu em 81,8% os casos de doença grave nos primeiros três meses de vida do bebê, e em 69,4% seis meses após o nascimento.

O imunizante também recebeu autorização para indivíduos a partir de 60 anos de idade, população que assim como os mais novos é considerada de risco para o VSR. Segundo os dados mais recentes divulgados pelo laboratório, a eficácia na faixa etária foi de 88,9% durante uma primeira temporada de maior circulação do vírus, e de 77,8% durante uma segunda.

“Como todo medicamento, foram observados alguns efeitos colaterais na administração do imunizante, sendo os mais comuns: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular. Ainda assim, a totalidade das evidências apresentadas à Anvisa foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos. Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos”, diz a agência em nota.

A dose também foi aprovada para o uso em gestantes nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA), em agosto do ano passado. Para induzir a resposta imunológica do organismo, ela utiliza duas proteínas inativadas da superfície do vírus, chamadas RSVpreF A e RSVpreF B. Por serem dois antígenos, é chamada de bivalente.

Em dezembro do ano passado, a Anvisa já tinha autorizado o uso da primeira vacina contra o VSR no Brasil, a Arexvy, desenvolvida pela GlaxoSmith Kline (GSK), que chegou ao mercado privado do país no mês passado. Porém, a aplicação, também em dose única, é destinada apenas aos idosos com 60 anos ou mais.

Junto à gripe e à Covid-19, o VSR é o principal causador de síndromes respiratórias agudas graves (SRAG) no Brasil, que demandam hospitalização, de acordo com o monitoramento do InfoGripe, projeto da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

O último boletim do grupo, divulgado na quinta-feira passada, mostrou que, nas quatro últimas semanas epidemiológicas, 30,1% dos casos de SRAG foram causados pelo VSR, atrás apenas dos 40,7% associados ao coronavírus. Entre os menores de dois anos de idade, porém, são mais casos graves da bronquiolite infantil do que de Covid-19.

Fonte: O Globo e Diário do Brasil